Test av läkemedel

Vägen är lång från det att forskarna hittar ett ämne eller en gen som skulle kunna fungera som ett läkemedel tills dess en färdig produkt kan säljas på apoteken. Ämnet kontrolleras på försöksdjur för att undersöka om ämnet kan vara skadligt. Därefter börjar tre faser av tester på patienter. Före varje fas behövs tillstånd från läkemedelsverket och en regional etikprövningsnämnd (som ska ge tillstånd för all forskning som sker på människor).

Fas 1: Vanligen testas ämnet på ett litet antal friska personer för att undersöka hur kroppen reagerar på ämnet, hur ämnet bryts ner och så vidare. För mediciner mot obotliga eller mycket allvarliga sjukdomar görs dessa tester ibland på svårt sjuka patienter där ingen utprovad behandling hjälper.

Fas 2: Ämnet testas på ett litet antal patienter för att se om patienterna blir hjälpta och för att fixera lämplig dos.

Fas 3: Ämnet testas på ett stort antal patienter. Hälften av dessa får verkningslösa sockerpiller (placebo), hälften får ämnet. Ingen inblandad vet under testets gång vilka patienter som får vad. Om patienter som behandlats med ämnet klarat sig betydligt bättre än dem som fått sockerpiller konstateras att läkemedlet verkligen har effekt.

Har inga allvarliga biverkningar upptäckts under testernas gång kan läkemedlet sedan registreras och börja användas.