Regler om genterapi på kroppsceller

Arbetet med att utveckla de DNA-molekyler och spökvirus som kan föras in i patienter måste (liksom allt annat gentekniskt arbete i laboratorier) ha tillstånd från Arbetsmiljöverket. Myndigheten ska granska att arbetet inte innebär någon fara för de anställdas hälsa och miljö.

För att ett DNA-läkemedel eller DNA-vaccin ska få användas rutinmässigt och säljas krävs att det genomgår samma slags tester och kontroller som andra läkemedel, för att försäkra sig om att de har effekt, och om att risken för allvarliga biverkningar är liten.

För att få börja sådana tester på människa krävs tillstånd från en regional etikprövningsnämnd. Där sitter tio medicinska forskare och fem lekmän. De ska bedöma om det är etiskt försvarbart att göra testerna.

Sådana undersökningar innebär dessutom att genmodifierade mikroorganismer släpps ut från inneslutna laboratorier. För detta krävs tillstånd från Läkemedelsverket, som ska försäkra sig om att utsläppandet inte innebär risker för människa eller miljö.