Olika verksamheter och tillsynsmyndigheter

 

De regler som gäller verksamhet där genetisk modifierade organismer (GMO) används skiljer mellan tre typer av verksamheter – innesluten användning, avsiktlig utsättning och utsläppande på marknaden. Vilken myndighet i Sverige som har ansvar beror på typ av verksamhet och vilken organism det rör sig om. Ansvarsfördelningen regleras i förordning (1998:900) om tillsyn enligt miljöbalken.

1. Innesluten användning 

Innesluten användning innebär att speciella inneslutningsåtgärder krävs så att de genetiskt modifierade organismernas kontakt med allmänheten och miljön begränsas. Det kan till exempel röra sig om bakterier eller växter som studeras vid ett universitetslaboratorium eller mögelsvampar som bildar proteiner för läkemedelsframställning. Tillstånd ges på nationell nivå.

Tillsynsmyndigheter i Sverige:

• Arbetsmiljöverket: Mikroorganismer, inklusive cellkulturer av högre organismer (växter och djur)
• Fiskeriverket: Vattenlevande organismer, undantaget mikroorganismer
• Jordbruksverket: Övriga organismer, till exempel växter och djur, undantaget vattenlevande djur.

2. Avsiktlig utsättning i miljön

Avsiktlig utsättning innebär att en GMO kommer i kontakt med miljön utan att den görs kommersiellt tillgänglig. Det kan till exempel handla om fältförsök med genetiskt modifierade växter eller kliniska prövningar där patienter behandlas med genetiskt modifierade bakterier. Tillstånd ges på nationell nivå.

Tillsynsmyndigheter i Sverige:

• Fiskeriverket: Vattenlevande organismer
• Kemikalieinspektionen: Insekter, spindeldjur, rundmaskar och mikroorganismer
• Läkemedelsverket: Läkemedel
• Skogsstyrelsen: Skogsträd för virkesproduktion
• Jordbruksverket: Övriga organismer, till exempel växter och djur

 

3. Utsläpp på marknaden

Uttrycket "släppa ut på marknaden" innebär att tillhandahålla eller göra en produkt tillgänglig för någon annan, till exempel genom försäljning eller gåva. Kommersiell odling och import är utsläppande på marknaden. För att en produkt ska få släppas ut på marknaden krävs det att den har ett marknadsgodkännande, ett beslut som fattas gemensamt av EU:s medlemsländer. Ett tillstånd gäller inom hela EU och är giltigt i 10 år.

Tillsynsmyndigheter i Sverige:

• Fiskeriverket: Vattenlevande organismer
• Kemikalieinspektionen: Insekter, spindeldjur, rundmaskar och mikroorganismer
• Läkemedelsverket: Läkemedel
• Skogsstyrelsen: Skogsträd avsedda för virkesproduktion
• Livsmedelsverket: Livsmedel
• Jordbruksverket: Övrigt, till exempel växter, djur och foder.

Myndigheter med särskilda uppgifter

Gentekniknämnden

Gentekniknämnden är en rådgivande myndighet som bland annat har till uppgift att främja en etiskt försvarbar och säker användning av gentekniken så att människors och djurs hälsa och miljön skyddas. I nämndens uppdrag ingår även att följa och sprida kunskap om utvecklingen inom genteknikområdet. Vidare ska nämnden lämna synpunkter på ansökningar om tillstånd för avsiktlig utsättning och utsläppande på marknaden av produkter som består av eller innehåller GMO, samt samråda med tillsynsmyndigheterna när nya föreskrifter utfärdas.

Nämnden består av en politiker från varje riksdagsparti och sju experter inom olika ämnesområden till exempel ekologi, djurskydd och etik. Nämndens ordförande och vice ordförande är båda jurister med domarerfarenhet.

Naturvårdsverket

Naturvårdsverket har en samordnande och rådgivande roll gentemot tillsynsmyndigheterna inom GMO-området. Tillsynsmyndigheterna ska samråda med Naturvårdsverket när de till exempel utfärdar föreskrifter och vid beslut om utsättning av GMO i miljön.

Vidare ansvarar Naturvårdsverket för de delar av det internationella arbetet som är knutet till Biosäkerhetsprotokollet. Protokollet är ett underavtal till Konventionen om biologisk mångfald och reglerar all internationell handel med GMO.

Myndigheten för samhällsskydd och beredskap

Myndigheten för samhällsskydd och beredskap är en central förvaltningsmyndighet för frågor om bland annat landtransporter av genetiskt modifierade organismer och mikroorganismer